DOCUMENT | OMS: 8 vaccinuri anti-COVID 19 sunt în etapa de testare pe oameni. Când ai putea avea un vaccin?

Vin cu o veste bună pentru tine. Ai putea fi mai aproape de un vaccin anti-COVID 19 decât te-ai aştepta. Sunt 8 proiecte de vaccinuri anti-COVID 19 care sunt în faza 1 şi 2 de testare, potrivit unui document al Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii obţinut de MEDIAFAX.

Care sunt companiile în cursa finală pentru vaccin?

CanSino Biological Inc./Beijing Institute of Biotechnology   Faza 1 şi 2 de testare

Moderna/NIAID                                                                            Faza 1 şi 2 de testare

Wuhan Institute of Biological Products/Sinopharm               Faza 1 şi 2 de testare

Beijing Institute of Biological Products/Sinopharm                Faza 1 şi 2 de testare

Sinovac                                                                                           Faza 1 şi 2 de testare

University of Oxford                                                                     Faza 1 şi 2 de testare

BioNTech/Fosun Pharma/Pfizer                                                 Faza 1 şi 2 de testare

Inovio Pharmaceuticals                                                                Faza 1 de testare

Din 8 companii care sunt aproape de un vaccin, patru sunt din China. Două companii sunt din SUA, una este din Marea Britanie şi iar o altă echipă este o combinaţie între o companie americană, chineză şi germană.  

Ce înseamnă etapa 1 şi 2 de studii clinice? 

Trialuri de faza I

Au ca obiectivul principal determinarea dozei maxima tolerată – MTD sau doza minimă eficientă. Numărul de subiecţi este de obicei redus de sub 50. Se studiază şi defineşte profilul farmacologic al produsului (absorbtia, distributia, metabolizarea, excretia si durata de actiune). Din punct de vedere metodologic se utilizeaza niveluri de doze crescute treptat, pe loturi mici de pacienti (deobicei sub 10), până când toxicitatea ajunge la un nivel predeterminat sau pănă când apare toxicitate neaşteptată.

Trialuri de faza II

Au ca scop principal determinarea eficienţei produsului (rata de răspuns a unei anumite condiţii patologice la adminstrarea terapiei) şi de a depista efectele adverse. Numărul de subiecţi este între 50-200.

Compania din China Sinovac va încheia prima etapă de studio pentru primele două faze ale testării. Data trecută în documente este de 13 decembrie 2020. Ulterior fazelor 1 şi 2 urmează etapele 3 şi 4 când vaccinul poate fi dat populaţiei generale.

La nivel global sunt 4,737,926 de cazuri cu COVID 19, iar 313,636 şi-au pierdut viaţa în urma infecţiei.