Zentiva anunţă că medicamentul Distonocalm nu va fi disponibil în perioada următoare

Compania Zentiva a anunţat marţi că produsul Distonocalm nu va fi disponibil pe piaţă în perioada următoare, acesta aflându-se în proces de autorizare la ANMDM într-o "nouă formulă", din combinaţia căreia a fost exclus derivatul de ergot.

5073 afișări

Imaginea articolului Zentiva anunţă că medicamentul Distonocalm nu va fi disponibil în perioada următoare

Zentiva anunţă că medicamentul Distonocalm nu va fi disponibil în perioada următoare (Imagine Shutterstock/ Mediafax Foto)

Dosarul pentru noua formulă a fost depus spre evaluare în decembrie 2013.

Decizia companiei Zentiva România de a înregistra o nouă formulă Distonocalm vine după ce, în 2013, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA) a recomandat "restricţionarea utilizării medicamentelor care conţin derivaţi de ergot pentru anumite indicaţii terapeutice", nu şi pentru cele ale medicamentului Distonocalm.

Recomandarea CHMP a condus la dificultăţi de aprovizionare cu derivat de ergot şi, în final, la "epuizarea stocurilor de materie primă", ceea ce face imposibilă continuarea producţiei în formula actuală.

ULTIMELE ȘTIRI

Vezi mai multe articole din categoria stiinta-sanatate

"Este important de menţionat faptul că această situaţie nu a fost cauzată de probleme de calitate, eficienţă sau siguranţă a produsului. Indicaţiile terapeutice pentru Distonocalm nu sunt incluse pe lista de restricţii CHMP. Totodată, subliniem că nu este o decizie bazată pe raţiuni economice comerciale, aşa cum poate s-ar putea crede, date fiind condiţiile foarte dificile din piaţa farmaceutică.”, a declarat Simona Cocoş, directorul general al Zentiva România.

Citeşte şi: Facebook a activat "Safety Check" ca urmare a EXPLOZIILOR de la Bruxelles. Utilizatorii pot folosi această FUNCŢIE pentru a informa că sunt în siguranţă

Citeşte şi: Efectele diverse ale alcoolului asupra creierului

Citeşte şi: STUDIU: Anumite produse pentru pisici pot cauza paralizie, obezitate şi diabet

Citește pe alephnews.ro: Franța a descoperit secretul longevității. Peste 31.000 de persoane vor împlini anul acesta peste un secol de viață

Citește pe www.zf.ro: Final de linie. Prima industrie care va fi ucisă de Inteligenţa Artificială. ”În cel mult un an, toate centrele vor dispărea”

Citește pe www.zf.ro: Gigantul Delhaize, proprietarul Mega Image, deschide la Bucureşti un centru de servicii unde angajează sute de IT-işti. Recrutările deja au început

Citește și: Ce mănâncă oamenii sănătoşi dimineaţa

Citește și: Cele cinci substanţe care dau cea mai puternică dependenţă şi efectele lor asupra creierului

Citește și: Cele şaisprezece motive de stres la locul de muncă

Citește și: Boala tăcută care afectează trei din 10 copii şi adolescenţi din România. Explicaţia unui FENOMEN care ne-a dus în TOP 3 în Europa

Citește și: Persoanele care dorm după această oră tind să se îngraşe

Conținutul website-ului www.mediafax.ro este destinat exclusiv informării și uzului dumneavoastră personal. Este interzisă republicarea conținutului acestui site în lipsa unui acord din partea MEDIAFAX. Pentru a obține acest acord, vă rugăm să ne contactați la adresa vanzari@mediafax.ro.