- Home
- Social
- BUCUREŞTI, (05.03.2015, 12:39)
- Otilia Ciocan
- Home
- Politic
- Economic
- Social
- Externe
- Sănătate
- Sport
- Life-Inedit
- Meteo
- Healthcare Trends
- Economia digitală
- Angajat în România
- Ieși pe plus
- Video
CJUE: Dacă un aparat medical are potenţial defect, toate celelalte modele pot fi calificate stricate
Curtea de Justiţie a Uniunii Europene (CJUE) a stabilit că atunci când un aparat medical are un potenţial defect, toate produsele de acelaşi model pot fi calificate drept defecte, fără a fi însă necesar să se demonstreze că ele sunt stricate.
82 afișări
CJUE: Dacă un aparat medical are potenţial defect, toate celelalte modele pot fi calificate stricate (Imagine: Publimedia/Shutterstock)
Decizia Curţii vine după ce mai multe controale de calitate la o companie care vinde în Germania stimulatoare cardiace, precum şi defibrilatoare automate implantabile, au demonstrat că aceste produse puteau fi cu defecte, putând pune în pericol sănătatea pacienţilor.
Conform deciziei CJUE, atunci când un aparat medical are un potenţial defect, toate produsele de acelaşi model pot fi calificate drept defecte, fără a fi însă necesar să se demonstreze că ele sunt stricate, iar fabricantul unui asemenea aparat trebuie să ramburseze costurile aferente înlocuirii sale.
TITLURILE ZILEI
-
• ȘTIU PE CE LUME TRĂIESC – cu Adrian Sârbu, Hofi și Nemo. De la 22:00, pe Aleph News!
-
astăzi, 18:49
• CSM a respins cererea de suspendare din funcţie a judecătoarei lui Vlad Pascu
-
astăzi, 17:53
• Atenţionare MAE: Franţa menţine controalele la frontierele interne până în 31 octombrie
-
astăzi, 17:32
-
astăzi, 16:29
• Proiectul Start Up Nation 2024 a fost pus în consultare publică
-
astăzi, 08:00
• Eficienţa Energetică în viaţa oamenilor din perspectiva anilor 2050
-
-
astăzi, 15:52
• Piedone, răspuns pentru Ciolacu: Exclus să mă retrag din această cursă
-
astăzi, 15:35
-
astăzi, 14:59
-
astăzi, 11:55
-
astăzi, 07:17
• Compania coreeană Hanwha vrea să înfiinţeze în România un hub industrial pentru Europa
-
astăzi, 10:35
• Britanicii cer ca ţinta NATO pentru cheltuieli să crească din cauza lumii mai periculoase
-
astăzi, 11:59
-
astăzi, 16:26
• LIVE TEXT Războiul din Ucraina, ziua 791. Senatul SUA aprobă ajutorul de 61 de miliarde de dolari pentru Kiev / ISW: Rusia ar putea trece la atacarea sistemelor de transport ale Ucrainei
-
astăzi, 11:52
• Epidemie de singurătate în rândul părinţilor. Doi din trei sunt izolaţi şi epuizaţi
Directiva privind produsele cu defecte prevede că producătorul este răspunzător pentru prejudiciul cauzat de un defect al produsului său.
În cazul din Germania, producătorul le-a recomandat medicilor să înlocuiască stimulatoarele implantate în corpul pacienţilor cu alte aparate medicale de acest tip puse la dispoziţie gratuit. Fabricantul a recomandat, în paralel, medicilor curanţi să dezactiveze un comutator al defibrilatoarelor.
Pe de altă parte, asigurătorii persoanelor al căror stimulator sau defibrilator a fost înlocuit au cerut fabricantului rambursarea costurilor aferente intervenţiilor.
În acest caz a fost sesizată să se pronunţe Curtea Federală de Justiţie a Germaniei. Mai departe, această instanţă a cerut Curţii de Justiţie să stabilească dacă aparatele înlocuite în speţă pot fi calificate drept produse cu defecte, în condiţiile în care nu s-a constatat în mod special niciun defect la aceste aparate, dar controalele de calitate efectuate de fabricant la aparatele de acelaşi model au indicat existenţa unui potenţial defect.
Instanţa germană a solicitat CJUE să stabilească şi dacă preţul înlocuirii acestor produse reprezintă un prejudiciu pe care producătorul este obligat să îl ramburseze în baza directivei UE.
În urma analizării toate datelor, Curtea de Justiţie a Uniunii Europene a stabilit că, având în vedere funcţia dispozitivelor medicale şi vulnerabilitatea pacienţilor care le utilizează, acestea sunt supuse unor cerinţe de siguranţă deosebit de ridicate.
”În această privinţă, Curtea subliniază că lipsa potenţială de siguranţă a produselor menţionate, care angajează răspunderea producătorului, constă în potenţialul anormal al acestora de a cauza un prejudiciu persoanei. În aceste condiţii, Curtea apreciază că identificarea unui potenţial defect la un aparat medical permite calificarea tuturor produselor de acelaşi model drept produse cu defecte, fără a fi necesar să se demonstreze defectul produsului în fiecare caz”, a stabilit instanţa.
Pe de altă parte, Curtea arată că, în ceea ce priveşte înlocuirea stimulatoarelor cardiace în urma recomandărilor producătorului, costurile aferente acestei înlocuiri constituie un prejudiciu pentru care este răspunzător fabricantul.
”În ceea ce priveşte defibrilatoarele automate implantabile pentru care producătorul a recomandat doar dezactivarea unui comutator, Curtea constată că revine instanţei germane sarcina de a verifica dacă o asemenea dezactivare este în măsură să înlăture defectul produselor sau dacă este necesară înlocuirea lor în acest scop”, a mai stabilit CJUE.
Citește pe alephnews.ro: Adrian Sârbu: Trebuie să investim 500 de miliarde euro în următorii 15 ani ca să ajungem la dublarea PIB-ului. În primul rând în industria de învățare. PIB-ul nu crește cu proști
Conținutul website-ului www.mediafax.ro este destinat exclusiv informării și uzului dumneavoastră personal. Este interzisă republicarea conținutului acestui site în lipsa unui acord din partea MEDIAFAX. Pentru a obține acest acord, vă rugăm să ne contactați la adresa vanzari@mediafax.ro.
Adrian Sârbu: Creșterea PIB înseamnă creșterea bogăției tale. În România există oportunități. Fii vesel, pentru că economia crește și bazată pe nivelul tău de bună dispoziție și de gândire pozitivă
De ce dispar pe capete băncile din România. Din 2012 încoace au dispărut 10 bănci, şi este doar începutul
Lanţul românesc de restaurante ce se luptă cu giganţii KFC şi McDonald’s a facut 48 de milioane de euro anul trecut şi vrea să se extindă cu până la 50 de noi locaţii, inclusiv la nivel international
Oficial Direcţia Informaţii Militare: este un grad de probabilitate scăzut pentru o confruntare Rusia – NATO
FOTO. Cea mai sexy femeie din lume s-a filmat în timp ce se îmbrăca! Fanii au înnebunit când au văzut-o
PROSPORT.RO
Ce a pățit o moldoveancă de 39 de ani, după ce s-a cuplat cu un marocan mai tânăr. Abia după 18 luni, a aflat cine e iubitul ei, de fapt
CANCAN.RO
Ministrul Justiţiei: La sfârşitul lunii martie cred că SIIJ poate fi desfiinţată. "Această Secţie şi-a ratat rolul pe care l-ar fi putut avea"
ULTIMA ORǍ
vezi mai multe