- Home
- Social
- BUCUREŞTI, (28.04.2016, 15:31)
- Ioana Nicolescu
- Home
- Politic
- Economic
- Social
- Externe
- Sănătate
- Sport
- Life-Inedit
- Meteo
- Healthcare Trends
- Economia digitală
- Angajat în România
- Ieși pe plus
- Video
ANALIZĂ: Legea nu obligă autorităţile care avizează biocidele să le şi testeze compoziţia
Compoziţia produselor biocide folosite pentru dezinfectarea spitalelor din România nu este verficată de nicio instituţie, deoarece legea nu obligă autorităţile să le testeze în laborator.
1000 afișări
ANALIZĂ: Legea nu obligă autorităţile care avizează biocidele să le şi testeze compoziţia
Produsele biocide, cum sunt cele fabricate de Hexi Pharma, trebuie să parcurgă un labirint birocratic pentru a fi avizate şi ulterior comercializate pe piaţă. Însă, deşi majoritatea spitalelor româneşti folosesc produsele Hexi Pharma, statul nu obligă autorităţile care avizează produsele să verifice prin teste de laborator, compoziţia acestora.
De fapt, un produs nou, este testat doar în momentul în care se face dosarul pentru intrarea produsului pe piaţă, dar nu de vreo autoritate a statului. Potrivit legii, producătorul trebuie să dovedească componenţa produsului şi eficacitatea acestuia, prin nişte analize la laboratoare autorizate fie în România, fie în alte state membre ale Uniunii Europene (UE).
ULTIMELE ȘTIRI
-
Adrian Sârbu: România este țara din Europa în care sectorul privat, antreprenorial, are impactul cel mai mic asupra deciziilor guvernamentale. Este un abuz!
-
Unul dintre cei mai mari angajatori din România închide o fabrică de componente auto
-
Reacţia lui Biden după violenţele din campusuri: Au dreptul să protesteze, dar nu să provoace haos
-
Un stâlp electric s-a păbuşit în craterul de la Slănic. Alte 16 persoane, evacuate din apartamente
Dovada testelor trebuie ataşată sub formă de document la dosarul pe care firma îl depune pentru avizare la Comisia Naţională pentru Produse Biocide. Din comisia interministerial fac parte reprezentanţi din trei autorităţi: Ministerul Sănătăţii, Ministerul Mediului şi Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Singuranţa Alimentelor (ANSVSA). Preşedintele Comisiei Naţionale pentru Produse Biocide, Gabriela Cilinca, a explicat pentru MEDIAFAX exact cum se dau avizele pentru produsele biocide şi cine este responsabil de controlul lor.
„Nu există o prevedere legală care să oblige autorităţile statului în mod explicit să verifice componenţa substabţelor biocide. Există, însă, o prevedere care reglementează controlul, însă partea de control nu este în atribuţiile Comisiei Naţionale pentru Produse Biocide. Comisia se ocupă numai de avizare, în timp ce controlul este realizat de departamentele de specialitate din cadrul Ministerul Sănătăţii, Ministerul Mediului şi ANSVSA", a declarat aceasta pentru MEDIAFAX.
Potrivit acesteia "în momentul în care o firmă precum Hexi Pharma doreşte să pună pe piaţă un produs biocid, depune la noi un dosar tehnic pentru avizare, care trebuie să conţină, printre altele, tipul de produs biocid, compoziţia chimică, adică identitatea fiecărei substanţe active şi concentraţia în unităţi metrice, care să fie trecute şi pe un proiect de etichetă. De asemenea, în dosar mai trebuie prezentate şi rapoartele de testare pentru demonstrarea eficacităţii, în acord cu standardele impuse de Uniunea Europeană".
Testele trebuie făcute în România sau într-un alt stat membru, iar produsul biocid trebuie să satisfacă toate criteriile de avizare respectiv toxicitate, ecotoxicitate şi eficacitate. După depunerea dosarului, secretariatul are termen de 15 zile să verifice documentele din dosar.
"În cazul în care sunt necesare completări ale dosarului, solicitantul este înştiinţat în scris şi are 120 de zile lucrătoare la dispoziţie să completeze dosarul. Termenul pentru evaluarea unui dosar complet este de 90 de zile. Dacă totul este în regulă, se emite avizul şi produsul intră pe piaţă. De aici încolo, dacă ceva în neregulă este constatat, atunci este în responsabilitatea departamentelor de control să aplice prevederile legale (în cazul Hexi Pharma, este vorba de Ministerul Sănătăţii)”, a explicat Gabriela Cilinca pentru MEDIAFAX.
Aici intervine, însă, o altă problemă. Aparent, analiza substanţelor biocide la laborator nu este încă posibilă în România fiincă nu avem laboratoare ale statului avizate să facă asta, însă până la sfârşitul anului, Ministerul Sănătăţii are în plan să avizeze două astfel de laboratoare, potrivit declaraţiei făcute, marţi, de ministrul Sănătăţii, Patriciu Achimaş-Cadariu.
Însă, pentru a verifica acuzaţiile care au apărut în presă vizavi de produsele Hexi Pharma, Ministerul Sănătăţii a dispus, luni, analiza soluţiilor dezinfectante folosite în spitale prin intermediul unor verificări realizate de Corpul de Control al Ministerului Sănătăţii şi de direcţiile de sănătate publică. De asemenea, Ministerul Sănătăţii a anunţat joi, printr-un comunicat de presă, că recoltează probe care vor fi trimise la laboratoare (din străinătate) pentru a verifica dacă concentraţiile înscrise pe etichetă sunt în concordanţă cu conţinutul din dezinfectanţii produşi de Hexi Pharma.
De altfel, firma Hexi Pharma a recunoscut că produsele sale nu sunt testate în laborator de niciun spital din România însă spune că lucrul acesta nu se întâmplă nicăieri în Uniunea Europeană, iar acuzaţiile privind diluarea substanţelor sunt false, se arată într-un răspuns oficial trimis agenţiei MEDIAFAX.
Hexi Pharma a mai explicat că este dreptul lor să pună ce concentraţie consideră de cuviinţă în produsele lor şi că Ministerul Sănătăţii verifică „eficienţa” produselor prin Direcţiile de Sănătate Publică (DSP).
„Nimeni în Uniunea Europeană nu verifică dacă un producător respectă concentraţia de substanţe dezinfectante de pe etichetă. Ignoranţă? Nicidecum. Concentraţia de substanţă activă de pe etichetă este asumată de producător astfel încât să aibă efect dezinfectant, nu este impusă de nici un standard. De aceea diferă de la un producător la altul, de la un produs la altul, şi nimeni nu o impune sau verifică. Dacă cei de la Hexi Pharma voiau să pună 2% sau 12% sau 82% substanţă activă era dreptul lor. Dar, ca să îl poată vinde, trebuia să demonstreze ca acel produs este eficace cu compoziţia aceea. Ceea ce au facut. Şi asta verifică ministerul prin DSP, eficienţa! Motivul pentru care se declară concentraţia de substanţă este acela că nu ai voie să o mai schimbi ulterior avizării. Pentru că, astfel, ai altera eficienţa produsului”, se arată în răspunsul Hexi Pharma.
În ceea ce priveşte controalele DSP, Hexi Pharma spune că reprezentanţii acestora vin periodic în spitale şi recoltează probe de pe suprafeţele din blocurile operatorii, din saloane, pe care le analizează în laboratoarele proprii. „Astfel se măsoară eficienţa procedeului de dezinfectie şi se dau amenzi dacă nu e în regula", informează compania.
De asemenea, Direcţia de Sănătate Publică Bucureşti arată într-un răspuns oficial trimis agenţiei MEDIAFAX că „nu au fost înregistrate sesizări din partea spitalelor din Bucureşti în ceea ce privesc substanţele biocide”. Cât despre controalele periodice, DSP a explicat că fiecare spital în parte elaborează anual un program propriu de supraveghere, prevenire şi control a infecţiilor nosocomiale. „Inspecţia Sanitară de Stat verifică concordanţa între plan şi numărul de probe de autocontrol efectual la nivelul unităţii sanitare cu paturi”, se arată în răspunsul DSP.
Totodată, ei menţionează că ultimele inspecţii au fost cele dispuse de către Ministerul Sănătăţii în lunile ianuarie şi martie, ale căror rezultate au fost prezentate marţi de ministrul Patriciu Achimaş-Cadariu.
Potrivit DSP, în urma controalelor efectuate în perioada ianuarie- martie, au fost găsite mai multe nereguli. Este vorba de neefectuarea reparaţiilor, utilizarea materialelor sanitare sau a medicamentelor expirate, nerespectarea condiţiilor de depozitare temporară, de colectare şi de gestionare a deşeurilor provenite din activităţile medicale, neîndeplinirea condiţiilor transportului deşeurilor periculoase rezultate din activitatea medicală, neasigurarea sterilizării instrumentarului medico-chirurgical şi a materialelor sanitare, precum şi utilizarea de material nesteril în procesul de îngrijire a bolnavului.
Tot din domeniul infecţiilor nosocomiale, DSP a mai sesizat „neefectuarea controlului eficienţei sterilizării şi neîntocmirea documentaţiei necesare evidenţei sterilizării, necunoaşterea şi neaplicarea de către personalul auxiliar sanitar a tehnicilor şi procedurilor de curăţenie şi dezinfecţie şi nerespectarea precauţiilor universale şi protocoalelor de lucru de către personalul medical şi auxiliar”, se mai arată în răspunsul DSP.
Într-o anchetă realizată de jurnaliştii Cătălin Tolontan, Mirela Neag, Răzvan Luţac şi Alex Nicodim, publicată în Gazeta Sporturilor, se arată cu documente obţinute de la angajaţi Hexi Pharma că există inadvertenţe între concentraţia de soluţii dezinfectante din produsele folosite în spital şi ceea ce scrie pe etichete. Mai exact, 1,25% este concentraţia reală de substanţă activă glutaraldehidă în Suprasept, în loc de 12% de pe etichetă. De asemenea, 5% este concentraţia reală de substanţă activă dedidecildimetil amoniu în Thor, în loc de 15% de pe etichetă, iar 1,6% de substanţa activă clorură dedidecildimetil amoniu este concentraţia reală în Suprasept, în loc de 7% de pe etichetă.
Citeşte şi: Ministerul Sănătăţii verifică compoziţia dezinfectanţilor produşi de Hexi Pharma, folosiţi în spitale
Citeşte şi: Ministerului Sănătăţii: Trei spitale au fost închise în urma controalelor şi au fost date 578 de amenzi
Citeşte şi: Gorghiu: Îi cerem premierului să sesizeze Corpul de control cu privire la dezinfectanţii din spitale
Citește pe alephnews.ro: Războiul pentru dezvoltarea Inteligenței Artificiale a început. Apple recrutează zeci de experți de la Google pentru a-și extinde divizia de A.I.
Citește pe www.zf.ro: Elon Musk nu are milă: A închis peste noapte întreaga divizie de Superchargere de la Tesla şi a dat afară pe toată lumea. Încă 500 de angajaţi se alătură celor 14.000 deja concediaţi
Conținutul website-ului www.mediafax.ro este destinat exclusiv informării și uzului dumneavoastră personal. Este interzisă republicarea conținutului acestui site în lipsa unui acord din partea MEDIAFAX. Pentru a obține acest acord, vă rugăm să ne contactați la adresa vanzari@mediafax.ro.
FOTO. Taylor Swift deține un portofoliu imobiliar în valoare de 100 de milioane de dolari. Câte locuințe posedă Miss Americana
Elon Musk nu are milă: A închis peste noapte întreaga divizie de Superchargere de la Tesla şi a dat afară pe toată lumea. Încă 500 de angajaţi se alătură celor 14.000 deja concediaţi
ANAF scoate tunurile grele: Încep controalele masive la persoanele fizice. Cine sunt cei vizaţi de aceste controale
Oficial Direcţia Informaţii Militare: este un grad de probabilitate scăzut pentru o confruntare Rusia – NATO
FOTO. Viciul lui sunt femeile! S-a logodit cu o actriță din filmele pentru adulți, iar la câteva zile s-a afișat cu un manechin spectaculos
PROSPORT.RO
Ministrul Justiţiei: La sfârşitul lunii martie cred că SIIJ poate fi desfiinţată. "Această Secţie şi-a ratat rolul pe care l-ar fi putut avea"
ULTIMA ORǍ
vezi mai multe
ŞTIRILE ZILEI
-
ieri, 21:55
Turcia suspendă schimburile comerciale cu Israel din cauza războiului din Fâşia Gaza
-
ieri, 21:51