Medicamente pentru slăbit: O nouă combinaţie, eficientă contra obezităţii

Singurul medicament antiobezitate autorizat în prezent pentru un tratament de durată este Orlistat, comercializat sub numele Xenical şi Alli, informează AFP.

Studiul, finanţat de laboratoarele Vivius, avea ca obiectiv stabilirea eficienţei şi a inocuităţii noului produs, obţinut prin asocierea a două substanţe active - fentermina, un medicament folosit pentru scăderea în greutate, cu cel mai mare număr de prescrieri în Statele Unite, pentru o utilizare de scurtă durată, şi topiramat (Topamax), un anticonvulsiv.

Topiramatul şi-a demonstrat eficienţa în ceea ce priveşte scăderea în greutate a pacienţilor suferind de diabet de tipul 2, însă când este administrat singur prezintă efecte secundare importante, precum tulburări cognitive şi psihiatrice.

Testul clinic de fază 3, denumit "Conquer", a fost coordonat de Kishore Gadde de la Universitatea Duke din statul american Carolina de Nord, în perioada noiembrie 2007 - iunie 2009, pe un eşantion de 2.487 de adulţi supraponderali sau obezi, în 93 de centre diferite din Statele Unite.

Au fost alcătuite trei grupe de pacienţi. În asociere cu un regim alimentar şi o schimbare a stilului de viaţă, 498 de pacienţi au primit în fiecare zi o combinaţie de 7,5 miligrame de fentermina şi 46 de miligrame de topiramat. Cei 995 de pacienţi din al doilea grup de studiu au primit în fiecare zi 15 miligrame de fentermina şi 92 de miligrame de topiramat, iar cel de-al treilea grup, alcătuit din 994 de pacienţi, au primit un placebo.

La sfârşitul celor 13 luni de tratament, grupul placebo a pierdut în medie 1,4 kilograme, comparativ cu 8,1 kilograme pentru pacienţii din grupul ce a primit o combinaţie fentermina-topiramat în dozaj slab, şi cu 10,2 kilograme pentru pacienţii din grupul care a primit aceeaşi combinaţie de medicamente, dar într-un dozaj mai puternic.

Cu placebo, 21% dintre pacienţi au reuşit să piardă 5% din greutatea lor corporală, comparativ cu 62% din totalul pacienţilor din grupul ce a primit combinaţia fentermina-topiramat în dozaj slab şi cu 70% în grupul ce a primit un dozaj mai puternic.

Prin asocierea celor două medicamente, medicii au constatat totodată îmbunătăţiri şi în alte probleme medicale: hipertensiune, diabet şi concentraţia de lipide.

Combinaţia fentermina-topiramat a fost în general bine tolerată, principalele efecte secundare acuzate de unii dintre pacienţi fiind senzaţia de gură uscată, constipaţie şi furnicături.

Cu toate acestea, o proporţie mai importantă de efecte secundare cognitive şi psihiatrice a fost observată în grupul care a primit un dozaj mai puternic.