- Home
- Coronavirus
- (30.04.2021, 15:17)
- Beatrice Dumitru
- Home
- Politic
- Economic
- Social
- Externe
- Sănătate
- Sport
- Life-Inedit
- Meteo
- Healthcare Trends
- Economia digitală
- Angajat în România
- Ieși pe plus
- Video
Pfizer/BioNTech au cerut autorizarea în UE a vaccinului pentru copiii de peste 12 ani
- Pfizer a depus, la EMA, cererea de aprobare a vaccinului anti-COVID, la copiii de peste 12 ani.
- Compania a făcut studii pe 2.260 de copii între 12 şi 15 ani. Rezultatele arată o eficacitate de 100% la această categorie de vârstă.
- Evaluarea EMA durează până la 6 săptămâni.
4417 afișări
Foto: Profimedia
Laboratoarele Pfizer / BioNTech au anunţat, vineri, că au depus la Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) o cerere de autorizare în UE a vaccinului anti-Covid pentru copiii cu vârste de peste 12 ani. Serul ar putea fi omologat în iunie, notează Le Figaro.
Pe baza unui studiu clinic care a arătat „100% eficacitate a vaccinului”, cele două companii au solicitat o „prelungire” a autorizaţiei acordate până acum adolescenţilor cu vârsta de peste 16 ani, potrivit unui comunicat.
Un astfel de proces durează de obicei între 4-6 săptămâni. În Statele Unite, cele două companii au depus deja o cerere similară la începutul lunii aprilie pentru prelungirea autorizaţiei de urgenţă acordată de FDA.
Cererile se bazează pe datele unui studiu clinic de fază 3, publicat la sfârşitul lunii martie, care arată „eficacitate de 100%” a vaccinului în prevenirea bolilor la grupa de vârstă 12-15 ani, fiind „în general bine tolerat”. Efectele secundare sunt „în general în concordanţă cu cele observate” la persoanele cu vârste cuprinse între 16 şi 25 de ani, au precizat Pfizer şi BioNTech la sfârşitul lunii martie.
În prezent nu există un vaccin pentru copii, aceştia fiind mai puţin expuşi la cazuri severe de boală, iar vaccinarea lor nu a fost o prioritate până acum. Dar aceştia reprezintă o mare parte a populaţiei şi, prin urmare, vor trebui, de asemenea, să fie imunizaţi pentru a stopa transmiterea bolii, susţin experţii. Ministrul german al Sănătăţii, Jens Spahn, a decis joi ca „cel târziu în vacanţa de vară” să demareze o campanie de vaccinare pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 15 ani.
Pentru copiii cu vârste cuprinse între 5 şi 12 ani, directorul BioNTech, Ugur Sahin, a spus că se bazează pe rezultatele studiului clinic din iulie 2020, considerând că până la începutul lunii septembrie ar putea primi autorizaţia de utilizare.
Rezultatele unui studiu pe copii chiar mai mici ar putea fi disponibile din septembrie, a declarat el joi revistei germane Spiegel. Pentru aceste cereri, „validarea durează între patru şi şase săptămâni”, a adăugat Sahin.
ULTIMELE ȘTIRI
-
EXCLUSIV. DNA a intrat pe firul banilor generalilor „câmpului tactic” Florian Coldea – Dumitru Dumbravă, ex SRI: Energie, construcții, filaje, „Anaconda” și milionari
-
Ţinteau revenirea la Putere. Generalul (r.) Dumitru Dumbravă, mâna dreaptă a fostului şef operativ al SRI, Florian Coldea: „E sfârşit de epocă. (...) După ce se termină alegerile şi se reface structura, osatura statului, trebuie să o luăm fix de la zero"
-
Josep Borrell afirmă că recunoaşterea statului palestinian "nu este un cadou pentru Hamas"
-
Slovacia, indecisă în legătură cu sprijinul pentru şefia NATO. Bratislava aşteaptă un răspuns din partea lui Rutte şi a lui Iohannis privind securitatea ţării
Pentru cele mai importante ştiri ale zilei, transmise în timp real şi prezentate echidistant, daţi LIKE paginii noastre de Facebook!
Urmărește Mediafax pe Instagram ca să vezi imagini spectaculoase și povești din toată lumea!
Citește pe alephnews.ro: EXCLUSIV: Plănuiau revenirea la Putere. Generalul (r.) Dumitru Dumbravă, mâna dreaptă a fostului șef operativ al SRI, Florian Coldea: „E sfârșit de epocă. 2-3 luni mai strângeți din dinți. După aia știm cu cine vorbești: ministru, secretar de stat, e altă treabă. Credeți-mă! După ce se termină alegerile și se reface structura, osatura statului, trebuie să o luăm fix de la zero și avem un mare handicap, pentru că venim: „A! Păi voi ați fost cu… ăialalții!”.
Citește pe www.zf.ro: Sfârşit de linie: După 20 de ani în România, BRD Finance vinde tot şi încetează activitatea. Ce se va întâmpla cu toate creditele clienţilor
Conținutul website-ului www.mediafax.ro este destinat exclusiv informării și uzului dumneavoastră personal. Este interzisă republicarea conținutului acestui site în lipsa unui acord din partea MEDIAFAX. Pentru a obține acest acord, vă rugăm să ne contactați la adresa vanzari@mediafax.ro.
Un român a fost arestat de DIICOT pentru trădare în favoarea Rusiei. De ce fapte este acuzat cetățeanul
Lovitură de teatru: Dezvoltatorul de jocuri Gameloft închide studioul din Cluj. Toţi cei 136 de angajaţi sunt concediaţi
Probleme la vârful unui imperiu european de miliardari: Acţionarii Peugeot s-au întors împotriva familiei franceze care deţine gigantul auto. Lista nemulţumirilor este lungă, iar investitorii critică totul de la strategia de investiţii la guvernanţă şi pierderile de pe bursă
Oficial Direcţia Informaţii Militare: este un grad de probabilitate scăzut pentru o confruntare Rusia – NATO
Cum arată apartamentul de 2460 de metri pătrați al lui Ion Țiriac. Detaliile din interior sunt unice | FOTO
CANCAN.RO
Telefonul vechi care te poate îmbogăți. Un exemplar s-a VÂNDUT la licitație cu aproape 200.000 de euro
GANDUL.RO
Ministrul Justiţiei: La sfârşitul lunii martie cred că SIIJ poate fi desfiinţată. "Această Secţie şi-a ratat rolul pe care l-ar fi putut avea"
ULTIMA ORǍ
vezi mai multe