- Home
- Coronavirus
- (30.11.2020, 14:37)
- Home
- Politic
- Economic
- Social
- Externe
- Sănătate
- Sport
- Life-Inedit
- Meteo
- Healthcare Trends
- Economia digitală
- Angajat în România
- Ieși pe plus
- Video
Veşti bune: Moderna va depune astăzi la F.D.A cerere de autorizare pentru utilizare de urgenţă a vaccinul împotriva COVID-19
- Producătorul de medicamente Moderna a precizat că va aplica la Administraţiei pentru Alimente şi Medicamente pentru a autoriza vaccinul împotriva coronavirusului pentru utilizare de urgenţă.
- Primele inoculări pot avea loc încă din 21 decembrie, dacă procesul se desfăşoară fără probleme şi aprobarea este acordată, a declarat într-un interviu Stéphane Bancel, directorul executiv al companiei.
- Aplicaţia Moderna se bazează pe date pe care le-a anunţat luni care arată că vaccinul său are o eficienţă de 94,1% şi studiul său ce implicat 30.000 de persoane a îndeplinit criteriile ştiinţifice necesare pentru a determina dacă vaccinul funcţionează.
- ompania planuieste sa ceara tot luni o autorizare conditionata de punere in piata din partea Agentiei Europene a Medicamentului. Moderna va solicita Prequalification (PQ – precalificare) si/sau Emergency Use Listing (EUL – listare pentru utilizare de urgenta) din partea Organizatiei Mondiale a Sanatatii.
675 afișări
Mondena va depune astăzi la F.D.A cerere de autoriza a vaccinul împotriva coronavirusului pentru utilizare de urgenţă
Constatarea din setul complet de date este în concordanţă cu o analiză a datelor anterioare lansate pe 16 noiembrie, care a constatat că vaccinul a fost eficient de 94,5%.
Noile date au arătat, de asemenea, că vaccinul a fost 100% eficient în prevenirea bolilor severe cauzate de coronavirus. Produsul a fost dezvoltat în colaborare cu cercetători guvernamentali de la Centrul de cercetare a vaccinurilor de la Institutul Naţional de Alergii şi Boli Infecţioase.
Dl Bancel a spus că compania este „pe drumul” să producă 20 de milioane de doze până la sfârşitul lunii decembrie şi de la 500 milioane la un miliard în 2021. Fiecare persoană va avea nevoie de două doze, administrate o lună distanţă, astfel încât 20 de milioane de doze vor fi suficiente pentru 10 milioane de oameni.
Moderna este al doilea producător de vaccinuri care solicită autorizaţii de utilizare de urgenţă; Pfizer şi-a depus cererea pe 20 noiembrie. Pfizer a declarat că poate produce până la 50 de milioane de doze în acest an. Vaccinul său necesită, de asemenea, două doze per persoană.
Peste 70 de vaccinuri împotriva coronavirusului sunt dezvoltate în întreaga lume, inclusiv 11 care, la fel ca vaccinurile Pfizer şi Moderna, sunt în teste la scară largă pentru a evalua eficacitatea.
Una dintre acestea este realizată de AstraZeneca, care a anunţat rezultate preliminare pozitive: vaccinul său a fost eficient la 90% la persoanele care au primit o jumătate de doză şi apoi o doză completă, dar 62 la sută eficace la cei care au primit două doze complete. Cercetătorii aşteaptă mai multe date.
Solicitarea Moderna pentru autorizarea utilizării de urgenţă va include date din studiul său de fază 3 a 30.000 de persoane. Aplicaţia, lungă de câteva sute de pagini, va include, de asemenea, câteva mii de pagini de date suplimentare.
F.D.A. Oamenii de ştiinţă vor examina informaţiile, iar aplicaţia va fi supusă unei examinări finale pe 17 decembrie de către un grup de experţi ai agenţiei, a spus domnul Bancel, adăugând că se aşteaptă ca aceştia să ia o decizie în termen de 24-72 de ore . F.D.A. urmează de obicei recomandările grupurilor sale consultative.
Europa
Compania planuieste sa ceara tot luni o autorizare conditionata de punere in piata din partea Agentiei Europene a Medicamentului. Moderna va solicita Prequalification (PQ – precalificare) si/sau Emergency Use Listing (EUL – listare pentru utilizare de urgenta) din partea Organizatiei Mondiale a Sanatatii.
ULTIMELE ȘTIRI
-
LIVE UPDATE. Israelul pregătește lovitura pentru Iran. Netanyahu: „Este necesar să răspundem”
-
Israelul respinge ajutoarele pentru Gaza, inclusiv pături şi saci de dormit, „pentru că sunt verzi”
-
Biden: Susţin cu tărie acest pachet de măsuri pentru a oferi un sprijin critic Israelului şi Ucrainei
-
Suedia adoptă o lege pentru a facilita schimbarea legală a sexului
Compania va transmite datele din Faza 3 ale Studiului COVE catre o publicatie stiintifica pentru evaluare.
“Aceasta analiza primara pozitiva confirma abilitatea vaccinului nostru de a preveni boala COVID-19 cu o eficienta de 94,1% si, foarte important, capacitatea sa previna cazurile grave de COVID-19. Credem ca vaccinul nostru va oferi un nou si foarte puternic instrument care ar putea schimba cursul acestei pandemii si va ajuta la prevenirea bolilor severe, a spitalizarilor si a deceselor”, a declarat Stéphane Bancel, Chief Executive Officer Moderna.Pentru cele mai importante ştiri ale zilei, transmise în timp real şi prezentate echidistant, daţi LIKE paginii noastre de Facebook!
Urmărește Mediafax pe Instagram ca să vezi imagini spectaculoase și povești din toată lumea!
Citește pe alephnews.ro: Cum arată sondajele la nivel European pentru alegerile din 6 iunie? Comisia, Parlamentul și Consiliul European vor avea un nou șef
Citește pe www.zf.ro: Cum puteţi să luaţi 40.000 de euro direct pe Revolut să vă plătiţi instant creditele de la alte bănci. Cât veţi da înapoi pe lună. CALCUL
Citește pe www.zf.ro: Final de linie: A dispărut definitiv unul dintre cele mai cunoscute hipermarketuri din România
Conținutul website-ului www.mediafax.ro este destinat exclusiv informării și uzului dumneavoastră personal. Este interzisă republicarea conținutului acestui site în lipsa unui acord din partea MEDIAFAX. Pentru a obține acest acord, vă rugăm să ne contactați la adresa vanzari@mediafax.ro.
Cum puteţi să luaţi 40.000 de euro direct pe Revolut să vă plătiţi instant creditele de la alte bănci. Cât veţi da înapoi pe lună. CALCUL
Resursa care sparge toate recordurile. Analiştii se aşteaptă ca preţul să atingă 3.000 de dolari pentru nici 30 de grame
Oficial Direcţia Informaţii Militare: este un grad de probabilitate scăzut pentru o confruntare Rusia – NATO
FOTO. Ea e bomba sexy pentru care a divorțat Paszkany! Imagini incendiare cu noua iubită a milionarului, care e cu 24 de ani mai tânără
PROSPORT.RO
Prințesa Diana a explicat adevăratul MOTIV pentru care căsnicia sa cu Charles a eșuat. A făcut mărturisirea cu puțin timp înainte de a muri
GANDUL.RO
Ministrul Justiţiei: La sfârşitul lunii martie cred că SIIJ poate fi desfiinţată. "Această Secţie şi-a ratat rolul pe care l-ar fi putut avea"
ULTIMA ORǍ
vezi mai multe