Un medicament nou, dezvoltat de japonezi, înjumătățește proteinele din urină

Compania japoneză Otsuka a anunțat rezultate încurajatoare pentru tratamentul său experimental destinat unei forme rare de boală renală, cunoscută sub numele de nefropatie cu imunoglobulina A (IgAN) sau boala Berger.

Medicamentul experimental sibeprenlimab a redus nivelul proteinelor din urină cu peste 50% la pacienții tratați timp de nouă luni, un rezultat semnificativ comparativ cu placebo. Ameliorarea bolii este semnificativă deoarece excesul de proteine în urină este un semn al deteriorării rinichilor, care poate duce în timp la insuficiență renală.

Boala Berger este o afecțiune cronică în care proteinele se acumulează în rinichi, afectând funcția acestora. Piața tratamentelor pentru această boală ar putea ajunge la valori de până la 10 miliarde de dolari în Statele Unite, pe măsură ce continuă cautărea de soluții eficiente.

Un medicament experimental reduce cu aproape 94% factorul de risc pentru boli cardiace

Otsuka Pharmaceutical a cerut deja aprobarea medicamentului în Statele Unite

Sibeprenlimab este un medicament special, o proteină creată în laborator care funcționează ca sistemul imunitar, ajutând la combaterea bolii. Administrat o dată la patru săptămâni, tratamentul a reușit să reducă cel mai mult până acum nivelul proteinelor din urină în studii clinice avansate.  „Eficacitatea medicamentului Otsuka reprezintă cel mai puternic rezultat numeric raportat până acum în studiile clinice avansate pentru IgAN” a declarat analistul Guggenheim, Vamil Divan. Acest rezultat îl plasează în fața medicamentului experimental rival, cel al companiei americane de biotehnologie, Vera Therapeutics.

Otsuka Pharmaceutical a depus deja cererea pentru aprobarea medicamentului în Statele Unite, iar autoritățile sanitare urmează să ia o decizie în privința sa până la sfârșitul lunii noiembrie 2025. Dacă va primi undă verde, noua terapie se va alătura pe piață altor tratamente precum Fabhalta de la Novartis și Filspari, dezvoltat de Travere Therapeutics.

Studiul clinic al Otsuka, cel mai amplu de acest fel pentru IgAN, continuă să monitorizeze pacienții pe o perioadă de 24 de luni, rezultatele finale fiind așteptate la începutul anului 2026.