Veşti proaste pentru bolnavii de Alzheimer. Cel mai nou medicament împotriva bolii degenerative nu este aprobat în Europa

Medicamentul, primul dezvoltat în ultimii 20 de ani a fost aprobat în mod controversat în SUA în luna iunie. Biogen, producătorul medicamentului, poate cere ca decizia EMA să fie reexaminată în următoarele două săptămâni

Agenţia Europeană pentru Medicamente şi-a bazat decizia pe două studii principale pe mai mult de 3.000 de pacienţi cu boala Alzheimer în stadiu incipient. Subiecţii au fost urmăriţi timp de 78 de săptămâni.

„Rezultatele principalelor studii au fost contradictorii şi nu au arătat în general că aducanumab a fost eficient în tratarea adulţilor cu boala Alzheimer în stadiu incipient”, a spus EMA.

Undă verde pentru un nou medicament împotriva bolii Alzheimer

„În plus, studiile nu au arătat că medicamentul este suficient de sigur, deoarece imaginile de la scanările creierului unor pacienţi au arătat anomalii care sugerează umflare sau sângerare, care ar putea provoca vătămări”, a adăugat acesta.

Estimările arată că în Europa aproape 8 milioane de persoane suferă de Alzheimer iar până în 2050 numărul acestora se va dubla.