Ce va face România cu lotul carantinat de vaccin AstraZeneca după anunţul Agenţiei Europene a Medicamentului. Când va fi luată decizia

Raportul beneficiu-risc pentru vaccinul de la AstraZeneca rămâne nemodificat, beneficiile depăşind riscurile reprezentate de efectele adverse, este una din concluziile Comitetului pentru evaluarea riscului în materie de farmacovigilenţă (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC), din cadrul Agenţiei Europene a Medicamentului, cu privire la evaluarea cazurilor raportate de evenimente tromboembolice şi trombocitopenie în urma imunizării cu vaccinul produs de compania farmaceutică AstraZeneca.

CITEŞTI AICI Decizia Agenţiei Europeane a Medicamentului în cazul vaccinului AstraZeneca: "Este un vaccin sigur şi eficace"

De asemenea, nu există dovezi ale unor probleme legate de loturile specifice de vaccin sau de anumite unităţi de producţie.

Vaccinul nu este asociat cu o creştere a riscului general de formare a cheagurilor de sânge.

Vaccinul poate fi asociat cu apariţia a două afecţiuni extrem de rare: coagulare intravasculară diseminată şi tromboză de sinus venos cerebral, ambele afecţiuni fiind asociate cu scăderea numărului de trombocite.

Deşi nu s-a demonstrat o relaţie de cauzalitate a acestor afecţiuni cu administrarea vaccinului, aceasta nu poate fi exclusă în acest moment, dovezile disponibile fiind insuficiente pentru a stabili o cauzalitate, urmând să fie colectate şi analizate mai multe date.

În ceea ce priveşte lotul ABV2856, carantinat la data de 11 martie 2021, ca măsură de precauţie extremă, CNCAV va lua o decizie în cursul zilei de vineri asupra acestei hotărâri.