- Home
- Coronavirus
- (05.02.2021, 16:26)
- Home
- Politic
- Economic
- Social
- Externe
- Sănătate
- Sport
- Life-Inedit
- Meteo
- Healthcare Trends
- Economia digitală
- Facem România Bine
- Ieși pe plus
- Video
Lovitură primită de Pfizer. Compania nevoită să îşi retragă cererea de autoritorizare a vaccinului său în India, după ce nu a îndeplinit cerinţele locale de siguranţă şi imunogenitate
- Pfizer Inc a declarat vineri că a retras o cerere de autorizare pentru utilizare de urgenţă a vaccinului său COVID-19 în India, după ce nu a îndeplinit cererea autorităţii de reglementare a medicamentelor pentru un studiu local de siguranţă şi imunogenitate.
- Decizia înseamnă că vaccinul nu va fi disponibil spre vânzare în cele mai populate două ţări din lume, India şi China, în viitorul apropiat.
- Ambele ţări îşi desfăşoară campaniile de imunizare folosind alte produse.
27037 afișări

Pfizer şi-a retras cerere a de autoritorizare a vaccinului său împotriva COVID-19 în India, după ce nu a îndeplinit cerinţele locale de siguranţă şi imunogenitate
Spre deosebire de alte companii care efectuează studii mici în India pentru vaccinurile dezvoltate în străinătate, Pfizer a căutat o excepţie citând aprobările pe care le-a primit în altă parte, pe baza studiilor efectuate în ţări precum Statele Unite şi Germania, relatează Reuters.
ULTIMELE ȘTIRI
-
Sextech, o industrie globală în continuă creștere. Roboții sexuali cu penis bionic ar putea înlocui bărbații
-
Schimbare în acţionariatul clubului de fotbal Rapid Bucureşti. A venit un om de afaceri cunoscut
-
Schemă româneasă de 100 milioane euro care sprijină regenerarea pădurilor, aprobată de CE
-
Adrian Sârbu: „Am avut capitalism de cumetrie, am avut capitalism cu baroni şi acum avem cheboluri politruco-securistice”
Oficialii indieni din domeniul sănătăţii spun că, în general, cer aşa-numitele studii de legătură pentru a stabili dacă un vaccin este sigur şi generează un răspuns imun la cetăţeni. Cu toate acestea, există dispoziţii în temeiul normelor Indiei de renunţare la astfel de procese în anumite condiţii.
Compania americană, care a fost primul producător de medicamente care a solicitat aprobarea de urgenţă în India pentru vaccinul dezvoltat împreună cu compania germană BioNTech, a luat decizia de retragere după o întâlnire cu Organizaţia Centrală pentru Controlul Standardelor Medicamentelor din India (CDSCO).
Autoritatea de reglementare a medicamentului a declarat pe site-ul său că experţii săi nu au recomandat vaccinul, din cauza efectelor secundare raportate în străinătate, care sunt încă în curs de investigare. De asemenea, a spus că Pfizer nu a propus niciun plan pentru a genera date de siguranţă şi imunogenitate în India.
Pfizer a solicitat autorizaţia pentru vaccinarea sa în India la sfârşitul anului trecut, însă guvernul a aprobat în ianuarie două vaccinuri mult mai ieftine - unul de la Oxford University / AstraZeneca şi altul dezvoltat în India de Bharat Biotech împreună cu Consiliul Indian de Cercetare Medicală.
Pentru cele mai importante ştiri ale zilei, transmise în timp real şi prezentate echidistant, daţi LIKE paginii noastre de Facebook!
Urmărește Mediafax pe Instagram ca să vezi imagini spectaculoase și povești din toată lumea!




Conținutul website-ului www.mediafax.ro este destinat exclusiv informării și uzului dumneavoastră personal. Este interzisă republicarea conținutului acestui site în lipsa unui acord din partea MEDIAFAX. Pentru a obține acest acord, vă rugăm să ne contactați la adresa vanzari@mediafax.ro.



CANCAN.RO


ULTIMA ORǍ
vezi mai multe