- Home
- Sănătate
- (06.12.2022, 13:13)
- Mihaela Ionita
- Home
- Politic
- Economic
- Social
- Externe
- Sănătate
- Sport
- Life-Inedit
- Meteo
- Healthcare Trends
- Economia digitală
- Angajat în România
- Ieși pe plus
- Video
Agenţia Naţională pentru Siguranţa Medicamentelor, investigată pentru înşelăciune în cazul modificării unui medicament pentru probleme tiroidiene
- Agenţia Naţională pentru Siguranţa Medicamentelor şi Produselor de Sănătate (ANSM) a anunţat luni că a fost cercetată pentru "înşelăciune" în cazul modificării formulei Levothyrox, un medicament destinat tratării problemelor tiroidiene.
- ANSM "îşi va aduce întreaga contribuţie la stabilirea adevărului, dar contestă cu fermitate acuzaţiile care i se aduc, întrucât nu a fost comisă nicio infracţiune penală", a declarat luni ANSM.
22922 afișări
Agenţia Naţională pentru Siguranţa Medicamentelor, investigată pentru înşelăciune în cazul modificării unui medicament pentru probleme tiroidiene
Ancheta intervine la o lună şi jumătate după ce filiala franceză a companiei farmaceutice germane Merck, producătorul acestui medicament, a fost condamnată pentru "înşelăciune în formă agravată".
În centrul acestui caz: noua compoziţie a Levothyrox, care a sosit în Franţa la sfârşitul lunii martie 2017 şi care utilizează acelaşi ingredient activ, levotiroxina, dar cu excipienţi noi, potrivit BMF.
Mai mult de o mie de reclamanţi
Pacienţii s-au plâns de numeroase efecte secundare: crampe, dureri de cap, ameţeli şi căderea părului. O anchetă penală a fost deschisă la Marsilia în martie 2018 pentru a face lumină în acest caz, în condiţiile în care acest medicament este utilizat zilnic de 2,5 milioane de pacienţi în Franţa, potrivit Merck.
„ANSM nu a negat niciodată dificultăţile întâmpinate de unii pacienţi în momentul trecerii la noua formulă de Levothyrox şi este preocupată în mod constant şi zilnic de siguranţa şi sănătatea pacienţilor", asigură agenţia franceză care controlează siguranţa medicamentelor într-un comunicat publicat luni.
În iunie 2019, ANSM realizase un studiu pe mai mult de două milioane de pacienţi şi ajunsese la concluzia că trecerea la noua formulă nu a provocat "probleme grave de sănătate". Agenţia este acum ţinta unui proces colectiv intentat de aproximativ 1100 de reclamanţi, pentru "lipsă de vigilenţă" şi "lipsă de anticipare".
Într-un alt proces civil, Curtea de Casaţie a respins în martie recursul Merck. În 2020, Merck a fost obligată să despăgubească peste 3.300 de utilizatori care au suferit efecte secundare în urma modificării formulei medicamentului.
În Franţa, mai puţin de 100.000 de pacienţi sunt trataţi cu vechea formulă, importată de la sfârşitul anului 2017 sub numele de Euthyrox. Distribuţia vechii formule, care trebuia să înceteze în 2020, a fost prelungită cel puţin până la sfârşitul anului 2022.
ULTIMELE ȘTIRI
-
IQ-ul tinerilor stagnează încă din anul 2000. Care sunt cauzele
-
Apple reia discuţiile cu OpenAI pentru a introduce pe iPhone funcţii cu inteligenţă artificială generativă
-
Ion Cristoiu: Să construim, acesta e cuvântul de ordine
-
Joe Biden, declaraţie şocantă: M-am gândit la sinucidere când mi-a murit prima soţie
Citește pe alephnews.ro: Biden și Trump se întorc în „ring”, înainte de alegeri. Biden se declară „fericit” să dezbată din nou cu fostul președinte al SUA
Pentru cele mai importante ştiri ale zilei, transmise în timp real şi prezentate echidistant, daţi LIKE paginii noastre de Facebook!
Urmărește Mediafax pe Instagram ca să vezi imagini spectaculoase și povești din toată lumea!
Conținutul website-ului www.mediafax.ro este destinat exclusiv informării și uzului dumneavoastră personal. Este interzisă republicarea conținutului acestui site în lipsa unui acord din partea MEDIAFAX. Pentru a obține acest acord, vă rugăm să ne contactați la adresa vanzari@mediafax.ro.
FOTO. Ceasul de aur al celui mai bogat om de pe Titanic va fi scos la licitație, alături de alte obiecte unice. Care sunt prețurile estimate
Final de linie. Prima industrie care va fi ucisă de Inteligenţa Artificială. ”În cel mult un an, toate centrele vor dispărea”
Lanţul românesc de restaurante ce se luptă cu giganţii KFC şi McDonald’s a facut 48 de milioane de euro anul trecut şi vrea să se extindă cu până la 50 de noi locaţii, inclusiv la nivel international
Oficial Direcţia Informaţii Militare: este un grad de probabilitate scăzut pentru o confruntare Rusia – NATO
Indicatorul rutier pe care puțini șoferi îl cunosc. Ce trebuie să faci și unde poate fi întâlnit
CANCAN.RO
Care sunt cele mai otrăvitoare PLANTE din România. Unele persoane le-au ținut acasă, în vaze, fără să știe cât de periculoase sunt
GANDUL.RO
Ministrul Justiţiei: La sfârşitul lunii martie cred că SIIJ poate fi desfiinţată. "Această Secţie şi-a ratat rolul pe care l-ar fi putut avea"
ULTIMA ORǍ
vezi mai multe