Un medicament folosit în tratamentul bolnavilor de diabet a fost retras de pe piaţă. Nivelul de NDMA, posibil agent cancerigen, era mult prea ridicat

  • Un medicament pentru diabet zaharat utilizat pe scară largă a fost retras
  • Comprimatele de metformină sunt utilizate pentru tratarea diabetului de tip 2 şi sunt concepute pentru a reduce nivelul de glucoză
  • Producătorii au descoperit că medicamentul în cauză conţine un nivel inacceptabil de ridicat al unui agent cancerigen
9668 afişări
Imaginea articolului Un medicament folosit în tratamentul bolnavilor de diabet a fost retras de pe piaţă. Nivelul de NDMA, posibil agent cancerigen, era mult prea ridicat

FOTO: Profimedia / caracter ilustrativ, nu are legătură cu produsele retrase

Compania farmaceutică indiană Marksans Pharma Limited retrage comprimatele cu eliberare prelungită de clorhidrat de metformină deoarece nivelul lor de NDMA, un „posibil cancerigen uman”, s-a dovedit a fi mai mare decât limita zilnică admisă, respectiv 96 nanograme, arată CNN. Anunţul a fost publicat săptămâna aceasta de către FDA, agenţia naţională a alimentelor şi medicamentului din Statele Unite.

Comprimatele de metformină sunt utilizate pentru tratarea diabetului de tip 2 şi sunt concepute pentru a reduce nivelul de glucoză. Măsura se aplică în cazul comprimatelor de metformină între 500 mg şi 750 mg, vândute sub numele de marcă Time-Cap Labs, Inc.. Totuşi, acesta nu este singurul produs avut în vedere de autorităţile americane.

În ultimul an s-a descoperit că mai multe medicamente pe bază de metformină conţin cantităţi mult prea mari de NDMA. Alte şapte companii farmaceutice au retras de pe piaţă comprimate cu eliberare prelungită de clorhidrat de metformină din cauza potenţialului lor cancerigen.

FDA încă investighează provenienţa ingredientului NDMA şi modul în care acesta ajunge în produsele folosite în tratamentul persoanelor diabetice. Compania indiană Marksans Pharma Limited nu a dezvăluit doza de NDMA din produsele retrase.

Măsura se aplică următoarelor produse (care pot fi identificate cu ajutorul codurilor):

Comprimate cu eliberare prelungită de clorhidrat de metformină, USP 500 mg:

  • 49483-623-09
  • 49483-623-01
  • 49483-623-50
  • 49483-623-10

Comprimate cu eliberare prelungită de clorhidrat de metformină, USP 750 mg:

  • 49483-624-01

Pentru cele mai importante ştiri ale zilei, transmise în timp real şi prezentate echidistant, daţi LIKE paginii noastre de Facebook!

Urmărește Mediafax pe Instagram ca să vezi imagini spectaculoase și povești din toată lumea!

Conținutul website-ului www.mediafax.ro este destinat exclusiv informării și uzului dumneavoastră personal. Este interzisă republicarea conținutului acestui site în lipsa unui acord din partea MEDIAFAX. Pentru a obține acest acord, vă rugăm să ne contactați la adresa vanzari@mediafax.ro.

 

Preluarea fără cost a materialelor de presă (text, foto si/sau video), purtătoare de drepturi de proprietate intelectuală, este aprobată de către www.mediafax.ro doar în limita a 250 de semne. Spaţiile şi URL-ul/hyperlink-ul nu sunt luate în considerare în numerotarea semnelor. Preluarea de informaţii poate fi făcută numai în acord cu termenii agreaţi şi menţionaţi aici