Studii: beneficiile medicamentului Leqembi pentru Alzheimer cresc

În studiul clinic pivotal al companiilor, Leqembi a redus declinul cognitiv cu 27% după 18 luni - date care au susţinut aprobarea medicamentului anul trecut, scrie Reuters.

Noul studiu a analizat modul în care medicamentul a funcţionat la aproximativ 95% dintre pacienţii din studiu care au continuat tratamentul. După trei ani, Leqembi a încetinit declinul cognitiv cu 31% comparativ cu ceea ce ar fi de aşteptat la pacienţii similari care nu au primit tratament.

Nu au existat noi constatări privind siguranţa pe parcursul perioadei de trei ani. Umflarea creierului şi sângerările asociate medicamentelor care acţionează prin eliminarea plăcii amiloide din creier au apărut în mare parte în primele şase luni de tratament, a declarat dr. Christopher van Dyck, director al Unităţii de cercetare a bolii Alzheimer de la Yale.

O analiză separată a datelor dintr-un studiu midstage a analizat pacienţii care au avut o întrerupere a tratamentului de la 9 la 59 de luni după 18 luni de tratament iniţial. În acest studiu, a existat încă o diferenţă, dar odată ce tratamentul a fost întrerupt, rata declinului cognitiv a revenit la ceea ce s-a observat la pacienţii cu placebo.

Întreruperea tratamentului a arătat, de asemenea, creşteri ale biomarkerilor bolii Alzheimer, cum ar fi revenirea plăcilor amiloide.

Constatările au făcut parte din mai multe prezentări la Conferinţa internaţională a Asociaţiei Alzheimer din Philadelphia, menite să demonstreze că medicamentul Eisai continuă să aducă beneficii pacienţilor care rămân pe Leqembi după ce amiloidul a fost eliminat.

Medicamentul Eisai vizează protofibrilele - blocuri de construcţie toxice care formează în cele din urmă aglomerări în creier cunoscute sub numele de plăci amiloide, o caracteristică a bolii Alzheimer. Leqembi înlătură plăcile amiloide şi continuă să vizeze protofibrilele, care pot leza celulele creierului.

„Nu există nicio îndoială că beneficiile pe termen lung sunt mai bune decât cele pe termen scurt”, a declarat pentru Reuters dr. Lynn Kramer, directorul clinic al Eisai.

Studiile subliniază diferenţele dintre tratamentul Eisai şi Biogen şi medicamentul pentru Alzheimer Kisunla al Eli Lilly, care a fost aprobat la 2 iulie. Medicamentul Lilly vizează exclusiv plăcile amiloide. Odată ce placa din creier a dispărut, pacienţii pot întrerupe tratamentul.