Limita de vârstă pentru administrarea vaccinului Janssen, produs de Johnson&Johnson

După o evaluare amănunţită, Comitetul pentru medicamente umane (CHMP) al EMA a conchis că datele privind vaccinul îndeplinesc criteriile de eficacitate, siguranţă şi calitate. Vaccinul Janssen este al patrulea vaccin recomandat în UE pentru prevenirea COVID-19, a transmis, joi, Comitetul Naţional pentru Coordonarea Activităţii prvind Vaccinarea anti-COVID-19 (CNCAV).

„Autorităţile din întreaga Uniune Europeană vor avea o altă opţiune de a combate pandemia şi de a proteja vieţile şi sănătatea cetăţenilor lor”, a declarat Emer Cooke, directorul executiv al EMA, adăugând: „Acesta este primul vaccin care poate fi utilizat ca doză unică ”.

Analiza datelor din studiile clinice arată o reducere de 67% a numărului de cazuri simptomatice COVID-19, după două săptămâni, la persoanele care au primit vaccin COVID-19 Janssen (116 cazuri din 19.630 persoane), comparativ cu persoanele cărora li s-a administrat placebo (348 din 19.691 persoane).

Efectele secundare ale vaccinului COVID-19 Janssen din studiu au fost de obicei uşoare sau moderate si tranzitorii, durata lor fiind de maxim cateva zile.

Siguranţa şi eficacitatea vaccinului vor continua să fie monitorizate pe măsură ce va fi utilizat în întreaga Uniune Europeană, prin sistemul de farmacovigilenţă al UE şi studii suplimentare efetuate de către companie şi autorităţile europene.