- Home
- Ştiinţă-Sănătate
- BUCUREŞTI, (22.03.2016, 12:57)
- Departamentul Economic
- Home
- Politic
- Economic
- Social
- Externe
- Sănătate
- Sport
- Life-Inedit
- Meteo
- Healthcare Trends
- Economia digitală
- Angajat în România
- Ieși pe plus
- Video
Zentiva anunţă că medicamentul Distonocalm nu va fi disponibil în perioada următoare
Compania Zentiva a anunţat marţi că produsul Distonocalm nu va fi disponibil pe piaţă în perioada următoare, acesta aflându-se în proces de autorizare la ANMDM într-o "nouă formulă", din combinaţia căreia a fost exclus derivatul de ergot.
5075 afișări
Zentiva anunţă că medicamentul Distonocalm nu va fi disponibil în perioada următoare (Imagine Shutterstock/ Mediafax Foto)
Dosarul pentru noua formulă a fost depus spre evaluare în decembrie 2013.
Decizia companiei Zentiva România de a înregistra o nouă formulă Distonocalm vine după ce, în 2013, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA) a recomandat "restricţionarea utilizării medicamentelor care conţin derivaţi de ergot pentru anumite indicaţii terapeutice", nu şi pentru cele ale medicamentului Distonocalm.
Recomandarea CHMP a condus la dificultăţi de aprovizionare cu derivat de ergot şi, în final, la "epuizarea stocurilor de materie primă", ceea ce face imposibilă continuarea producţiei în formula actuală.
TITLURILE ZILEI
-
-
ieri, 22:52
-
ieri, 18:31
-
ieri, 22:38
• Novak Djokovic, lovit de o sticlă de apă, a ieşit de pe teren sângerând
-
ieri, 17:01
-
ieri, 16:57
• Protest violent anti-Tesla în Germania, cu tentative de asalt asupra fabricii de maşini electrice
-
ieri, 16:42
-
ieri, 14:31
• Legea pentru consolidarea capacităţii de combatere a evaziunii fiscale a fost promulgată
-
ieri, 14:26
• Viaţa din interiorul lagărelor secrete de detenţie din Israel
-
ieri, 15:35
• Lupte grele în regiunea Harkov. Ruşii au atacat cu blindate, ucrainenii au trimis întăriri
-
ieri, 14:43
• Ciucă, după promulgarea legii pentru combaterea evaziunii fiscale: România trece la o nouă etapă
-
ieri, 11:51
-
ieri, 11:10
• Treburile casnice şi îngrijirea copiilor, exclusiv sarcinile femeilor în Grecia, Italia şi România
-
• Telefoanele Seriei HUAWEI Pura 70 sunt aici! Un design unic şi camere foto de top (P)
-
ieri, 09:27
-
ieri, 09:12
"Este important de menţionat faptul că această situaţie nu a fost cauzată de probleme de calitate, eficienţă sau siguranţă a produsului. Indicaţiile terapeutice pentru Distonocalm nu sunt incluse pe lista de restricţii CHMP. Totodată, subliniem că nu este o decizie bazată pe raţiuni economice comerciale, aşa cum poate s-ar putea crede, date fiind condiţiile foarte dificile din piaţa farmaceutică.”, a declarat Simona Cocoş, directorul general al Zentiva România.
Citeşte şi: Facebook a activat "Safety Check" ca urmare a EXPLOZIILOR de la Bruxelles. Utilizatorii pot folosi această FUNCŢIE pentru a informa că sunt în siguranţă
Citește pe alephnews.ro: Administrația Biden va crește de 4 ori tariful pe EV-urile importate din China. China critică planurile SUA
Citește pe www.zf.ro: Temerile occidentalilor se adeveresc: China îşi transformă în continuare supracapacitatea de producţie în exporturi, iar acestea cresc, în special cele ale industriilor high-tech, pe care ţara se bazează pentru a-şi revitaliza economia
Citește pe www.zf.ro: Avertisment apocaliptic de la omul care a creat ChatGPT: ”Îmi este frică de ce va urma, este o problemă masivă. Nu realizaţi încă impactul Inteligenţei Artificiale.” Milioane de joburi vor dispărea
Citește și: Ce mănâncă oamenii sănătoşi dimineaţa
Citește și: Cele cinci substanţe care dau cea mai puternică dependenţă şi efectele lor asupra creierului
Conținutul website-ului www.mediafax.ro este destinat exclusiv informării și uzului dumneavoastră personal. Este interzisă republicarea conținutului acestui site în lipsa unui acord din partea MEDIAFAX. Pentru a obține acest acord, vă rugăm să ne contactați la adresa vanzari@mediafax.ro.
Schimbarea de sex a ajuns în România. Un programator din Cluj a cerut în instanță să devină „femeie”
Temerile occidentalilor se adeveresc: China îşi transformă în continuare supracapacitatea de producţie în exporturi, iar acestea cresc, în special cele ale industriilor high-tech, pe care ţara se bazează pentru a-şi revitaliza economia
Cine este tânărul din România care a preluat conducerea imperiului de sute de milioane de euro construit de tatăl său
Oficial Direcţia Informaţii Militare: este un grad de probabilitate scăzut pentru o confruntare Rusia – NATO
FOTO. Ce transformare pentru femeia care l-a înnebunit pe Gigi Becali! A făcut avere din imaginile cu ea dezbrăcată!
PROSPORT.RO
Ce a pățit acest pensionar italian de 79 de ani, după ce s-a cuplat cu o româncă de 28 de ani. Cine (și CE) era Simona, de fapt
CANCAN.RO
Ministrul Justiţiei: La sfârşitul lunii martie cred că SIIJ poate fi desfiinţată. "Această Secţie şi-a ratat rolul pe care l-ar fi putut avea"
ULTIMA ORǍ
vezi mai multe