Prima pagină » Coronavirus » Rusia a solicitat aprobarea vaccinului Sputnik V în UE. Ce spune Agenţia Europeană a Medicamentului

Rusia a solicitat aprobarea vaccinului Sputnik V în UE. Ce spune Agenţia Europeană a Medicamentului

Rusia a solicitat aprobarea vaccinului Sputnik V în UE. Ce spune Agenţia Europeană a Medicamentului
Beatrice Dumitru
20 ian. 2021, 15:51, Știri externe
Autorităţile ruse au solicitat aprobarea vaccinului Sputnik V împotriva noului coronavirus în UE, a anunţat miercuri fondul suveran rus de investiţii, care a participat la dezvoltarea serului, relatează Le Figaro.
 
Fondul a declarat într-un comunicat că a „depus înregistrarea şi se aşteaptă ca prima revizuire a documentelor trimise să aibă loc în februarie.” Un purtător de cuvânt al fondului suveran de investiţii a declarat că această cerere a fost depusă marţi la Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA).
 
Documentele necesare, cum ar fi rezultatele intermediare din studiile clinice în fază 3, vor fi trimise şi revizuite pe măsură ce apar. „Pe baza seriei de analize, EMA va decide asupra autorizării vaccinului Sputnik V în Uniunea Europeană”, specifică fondul.
 
La rândul său, EMA a indicat într-un comunicat de presă că „va comunica atunci când începe o procedură de examinare continuă”. „La sfârşitul lunii octombrie, am început procesul de autorizare a vaccinului în Europa. Este un proces la scară largă, al cărui obiectiv este obţinerea permisiunii de utilizare a vaccinului în UE,” a adăugat purtătorul de cuvânt al fondului suveran de investiţii, adăugând că” înregistrarea este un pas important. ”
 
Numit „Sputnik V” ca un omagiu pentru primul satelit lansat de URSS în 1957, vaccinul rus împotriva coronavirusului a fost întâmpinat cu scepticism la nivel internaţional în faţa unui anunţ considerat prematur, în august, chiar înainte de începerea studiilor clinice. (faza 3) şi publicarea rezultatelor ştiinţifice.