- Home
- Coronavirus
- (20.04.2021, 08:38)
- Beatrice Dumitru
- Home
- Politic
- Economic
- Social
- Externe
- Sănătate
- Sport
- Life-Inedit
- Meteo
- Healthcare Trends
- Economia digitală
- Angajat în România
- Ieși pe plus
- Video
Agenţia americană pentru medicamente a oprit producţia vaccinului Johnson&Johnson la una dintre fabrici. Ce probleme s-au descoperit
- Agenţia americană pentru medicamente, FDA, a cerut oprirea producţiei vaccinului Johnson&Johnson la una dintre fabrici.
- Este vorba de 15 milioane de doze cu probleme.
- Pauza solicitată în producţie vinde la o săptămână după ce autorităţile de reglementare au oprit temporar utilizarea vaccinului Johnson&Johnson.
1504 afișări
Agenţia americană pentru medicamente a oprit producţia vaccinului Johnson&Johnson la una dintre fabrici
Agenţia americană pentru medicamente, FDA, a cerut oprirea producţiei vaccinului Johnson&Johnson la o fabrică care ar fi produs 15 milioane de doze cu probleme, relatează Le Figaro.
Gigantul farmaceutic a declarat la sfârşitul lunii martie că a identificat într-o fabrică din Baltimore (Maryland), administrată de firma Emergent BioSolutions, un lot de vaccinuri „care nu respectă standardele de calitate,” dar nu a precizat despre câte doze este vorba.
New York Times a raportat ulterior că acest lot conţinea 15 milioane de doze. Emergency BioSolutions a precizat într-un raport trimis luni autorităţii federale de reglementare a pieţei financiare, Securities and Exchange Commission, că FDA a solicitat pe 16 aprilie o pauză în producţia de vaccinuri în Baltimore în aşteptarea unui control.
„La 16 aprilie 2021, la cererea FDA, Emergent a fost de acord să nu înceapă să fabrice nimic nou la uzina Bayview şi să izoleze materialul existent fabricat la uzina Bayview până la finalizarea inspecţiei şi a corectării oricăror probleme constate”, se arată în dosar.
Johnson&Johnson a declarat în martie că trimite experţi suplimentari pentru a supraveghea producţia de vaccin şi că intenţionează să livreze 24 de milioane de doze în aprilie.
BioSolutions Emerging nu fusese la momentul respectiv autorizată de autorităţile de reglementare americane pentru a fabrica ”substanţe medicamentoase” pentru vaccinul Johnson&Johnson, a spus compania de medicamente.
Pauza solicitată în producţie vine la o săptămână după ce autorităţile de reglementare au oprit temporar utilizarea vaccinului Johnson&Johnson, după ce au fost raportate 6 cazuri de tromboză, inclusiv un deces, în decurs de două săptămâni de la administrarea serului.
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) urmează să se pronunţe marţi dacă vaccinul Johnson&Johnson este sigur.
ULTIMELE ȘTIRI
-
Starea lui Robert Fico rămâne gravă după atentat. Premierul Slovaciei a fost supus unei a doua intervenții chirurgicale, pentru curățarea și închegarea rănilor
-
Meciul secolului. Tyson Fury vs Oleksandr Usky. Tot ce trebuie să ştii: Oră, palmares, bani
-
Unul dintre cele mai importante puncte turistice din Sibiu, închis la Noaptea Muzeelor. Explicaţia
-
Cel puţin 30 de ucraineni care fugeau de armată s-au înecat la graniţa cu România şi Ungaria
Pentru cele mai importante ştiri ale zilei, transmise în timp real şi prezentate echidistant, daţi LIKE paginii noastre de Facebook!
Urmărește Mediafax pe Instagram ca să vezi imagini spectaculoase și povești din toată lumea!
Citește pe alephnews.ro: Șansele Ucrainei de a învinge Rusia rămân încă viabile. De ce are nevoie Zelenski pentru a câștiga războiul
Citește pe www.zf.ro: Lovitură de teatru: Dezvoltatorul de jocuri Gameloft închide studioul din Cluj. Toţi cei 136 de angajaţi sunt concediaţi
Citește pe www.zf.ro: Băncile din România se schimbă la faţă. Cum se integrează Inteligenţa Artificială direct în operaţiuni
Conținutul website-ului www.mediafax.ro este destinat exclusiv informării și uzului dumneavoastră personal. Este interzisă republicarea conținutului acestui site în lipsa unui acord din partea MEDIAFAX. Pentru a obține acest acord, vă rugăm să ne contactați la adresa vanzari@mediafax.ro.
Lovitură de teatru: Dezvoltatorul de jocuri Gameloft închide studioul din Cluj. Toţi cei 136 de angajaţi sunt concediaţi
Locul superb aflat la câteva minute de Braşov, dar care nu este o staţiune de pe Valea Prahovei. Preţurile sunt aproape cu jumătate mai mici decât la cazările din Sinaia sau Predeal
Oficial Direcţia Informaţii Militare: este un grad de probabilitate scăzut pentru o confruntare Rusia – NATO
Prima reacție milionarului Dorin Mateiu, bărbatul de 57 de ani care s-ar iubi cu Simona Halep! Ce zice „regele mezelurilor” de relație
PROSPORT.RO
Șoc în România! O mireasă s-a îndrăgostit de artistul care i-a cântat la nuntă și a început o relație cu el: ”Viața este cu surprize”
CANCAN.RO
Ministrul Justiţiei: La sfârşitul lunii martie cred că SIIJ poate fi desfiinţată. "Această Secţie şi-a ratat rolul pe care l-ar fi putut avea"
ULTIMA ORǍ
vezi mai multe