- Home
- Coronavirus
- (20.04.2021, 08:38)
- Beatrice Dumitru
- Home
- Politic
- Economic
- Social
- Externe
- Sănătate
- Sport
- Life-Inedit
- Meteo
- Healthcare Trends
- Economia digitală
- Angajat în România
- Ieși pe plus
- Video
Agenţia americană pentru medicamente a oprit producţia vaccinului Johnson&Johnson la una dintre fabrici. Ce probleme s-au descoperit
- Agenţia americană pentru medicamente, FDA, a cerut oprirea producţiei vaccinului Johnson&Johnson la una dintre fabrici.
- Este vorba de 15 milioane de doze cu probleme.
- Pauza solicitată în producţie vinde la o săptămână după ce autorităţile de reglementare au oprit temporar utilizarea vaccinului Johnson&Johnson.
1501 afișări
Agenţia americană pentru medicamente a oprit producţia vaccinului Johnson&Johnson la una dintre fabrici
Agenţia americană pentru medicamente, FDA, a cerut oprirea producţiei vaccinului Johnson&Johnson la o fabrică care ar fi produs 15 milioane de doze cu probleme, relatează Le Figaro.
Gigantul farmaceutic a declarat la sfârşitul lunii martie că a identificat într-o fabrică din Baltimore (Maryland), administrată de firma Emergent BioSolutions, un lot de vaccinuri „care nu respectă standardele de calitate,” dar nu a precizat despre câte doze este vorba.
New York Times a raportat ulterior că acest lot conţinea 15 milioane de doze. Emergency BioSolutions a precizat într-un raport trimis luni autorităţii federale de reglementare a pieţei financiare, Securities and Exchange Commission, că FDA a solicitat pe 16 aprilie o pauză în producţia de vaccinuri în Baltimore în aşteptarea unui control.
„La 16 aprilie 2021, la cererea FDA, Emergent a fost de acord să nu înceapă să fabrice nimic nou la uzina Bayview şi să izoleze materialul existent fabricat la uzina Bayview până la finalizarea inspecţiei şi a corectării oricăror probleme constate”, se arată în dosar.
Johnson&Johnson a declarat în martie că trimite experţi suplimentari pentru a supraveghea producţia de vaccin şi că intenţionează să livreze 24 de milioane de doze în aprilie.
BioSolutions Emerging nu fusese la momentul respectiv autorizată de autorităţile de reglementare americane pentru a fabrica ”substanţe medicamentoase” pentru vaccinul Johnson&Johnson, a spus compania de medicamente.
Pauza solicitată în producţie vine la o săptămână după ce autorităţile de reglementare au oprit temporar utilizarea vaccinului Johnson&Johnson, după ce au fost raportate 6 cazuri de tromboză, inclusiv un deces, în decurs de două săptămâni de la administrarea serului.
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) urmează să se pronunţe marţi dacă vaccinul Johnson&Johnson este sigur.
ULTIMELE ȘTIRI
-
De 1 Mai sărbătorești „Armindenul”. Ce semnificație are sărbătoarea populară
-
Războiul din Ucraina, ziua 798. Noi bombardamente ruseşti în Odesa. Cel puţin trei ucraineni au murit / Răspunsul Ucrainei: Kievul a lansat miercuri dimineaţa atacuri cu drone asupra mai multor regiuni ruseşti / Rusia a recucerit oraşul Robotyne, principala aşezare eliberată de Ucraina în 2023
-
Rusia a recucerit oraşul Robotyne, principala aşezare eliberată de Ucraina în 2023
-
A început deszăpezirea pe Transfăgărăşan. Iată când ar putea va fi deschis drumul
Pentru cele mai importante ştiri ale zilei, transmise în timp real şi prezentate echidistant, daţi LIKE paginii noastre de Facebook!
Urmărește Mediafax pe Instagram ca să vezi imagini spectaculoase și povești din toată lumea!
Citește pe alephnews.ro: Joe Biden declasifică marijuana. Când va intra în vigoare legea
Citește pe www.zf.ro: Elon Musk nu are milă: A închis peste noapte întreaga divizie de Superchargere de la Tesla şi a dat afară pe toată lumea. Încă 500 de angajaţi se alătură celor 14.000 deja concediaţi
Citește pe www.zf.ro: Elon Musk nu poate să piardă: A câştigat 40 de miliarde de dolari într-o singură săptămână, după ce a dat afară 14.000 de oameni
Conținutul website-ului www.mediafax.ro este destinat exclusiv informării și uzului dumneavoastră personal. Este interzisă republicarea conținutului acestui site în lipsa unui acord din partea MEDIAFAX. Pentru a obține acest acord, vă rugăm să ne contactați la adresa vanzari@mediafax.ro.
Membrii Senedd din Țara Galilor vor o lege pentru incriminarea minciunii politicienilor. Sociolog: „Mă îndoiesc că acest proiect va avea succes”
Elon Musk nu are milă: A închis peste noapte întreaga divizie de Superchargere de la Tesla şi a dat afară pe toată lumea. Încă 500 de angajaţi se alătură celor 14.000 deja concediaţi
ANAF scoate tunurile grele: Încep controalele masive la persoanele fizice. Cine sunt cei vizaţi de aceste controale
Oficial Direcţia Informaţii Militare: este un grad de probabilitate scăzut pentru o confruntare Rusia – NATO
FOTO. Viciul lui sunt femeile! S-a logodit cu o actriță din filmele pentru adulți, iar la câteva zile s-a afișat cu un manechin spectaculos
PROSPORT.RO
Ministrul Justiţiei: La sfârşitul lunii martie cred că SIIJ poate fi desfiinţată. "Această Secţie şi-a ratat rolul pe care l-ar fi putut avea"
ULTIMA ORǍ
vezi mai multe